第514章 十月!

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周一。 上午。 林彻的办公室。 沈南坐在对面,桌上摊着三份文件,都是何薇今天早上送过来的,一份是药品经营许可证的审批进度更新,一份是GSP认证申请材料的最终版,一份是何薇自己整理的一份附加材料。 沈南从第一份开始讲。 "许可证这边有新消息,药监局已经进入现场核查阶段了,工作人员上周三去了仓库。" 林彻抬头。"结果?" "初步合格,温控设备、分区管理、应急预案都通过了,但他们提了三个需要补充的项目,一是冷库的备用电源切换测试记录,二是运输车辆的温控校验证书原件,三是质量管理人员的继续教育证明。" "三项都能补?" "两项今天就能补,第三项要等下个月。" 林彻点了一下头。 沈南翻到第二份。 "现场核查通过之后,进入审批阶段,药监局这边反馈,审批时间预计三个月。" "从什么时候算?" "从补齐材料那天算,也就是最晚下个月底。" 林彻算了一下,下个月底是七月底,加三个月,十月底。 "十月。"他说。 "对,十月,最早十月上旬,最晚十月底。" 林彻没有说话,他把手机拿起来看了一眼日历,又放下了。 ………… 沈南翻到第三份。 "仓储改造进度到了60%,谢宇上周五发的最新照片,保温层做完了,温控系统已经装上了两个仓库,还剩一个,管路全部接通,现在在做压力测试和温度模拟测试。" "完工时间?" "按现在的进度,八月底完工,然后是调试和GSP现场核查前的准备。" "跟许可证时间卡得上。" "卡得上。" 沈南合上文件。 她没有马上站起来,她看了一眼桌上那份附加材料。 "这个是何薇自己做的。" 林彻看了她一眼。 "她做了什么?" "她上周三自己去了一趟省药监局的档案查阅窗口,她去查了过去两年GSP申请被驳回的案例,窗口一共给她看了十七份,她记了笔记,然后她自己整理了一份《GSP高频驳回理由汇编》。" 沈南把那份文件推过去。 "六页。" 林彻接过来。 封面是何薇的字,打印的,但封面右下角有一行手写的小字,"仅供内部参考。" 他翻开。 第一页是目录,七个高频驳回理由,温控记录不连续,应急预案演练频次不足,继续教育证明缺失,冷链运输车辆定位记录缺失,质量管理员任职资格证明不全,仓库分区标识不清,销售追溯记录保存不满五年。 第二页开始是每一项的详细展开,案例编号,驳回日期,驳回理由原文,应对建议。 案例编号是真实的,驳回理由原文是逐字抄的,他能看出来,因为有些句子的用词带着官方文件特有的僵硬感,不是何薇自己会用的词。 应对建议是何薇自己写的,每一条都不长,两三行,但每一条都指向一个具体的动作,比如第一条,"温控记录不连续"下面写的是:"建议系统端增加异常温度报警与自动补记功能;人工记录同步保留纸质版;检查员到场时主动出示两套记录的交叉验证。" 林彻翻到最后一页。 最后一页是何薇的签名,签在右下角,旁边写了一个日期,上周五。 他看了一会儿。 然后他合上了。 "谁让她去的?" 沈南说:"没人让她去,她自己去的。" "为什么?" "她没说,我问过她一次,她说她怕出纰漏。" 林彻把那份文件放在桌上。 他没有说话,过了一会儿,他说:"嗯。" 沈南看了他一眼,站起来,把前两份文件收起来,准备走。 "那份留下。"林彻说。 沈南点了一下头。 她走到门口的时候,林彻又开口了。 "告诉她做得好。" 沈南说:"嗯。" 她走了。 ………… 办公室里安静了。 林彻拿起何薇的那份汇编,又翻了一遍,这一次他看得慢,每一条他都看了两遍。 他看完的时候,茶凉了,龙井。 他走到窗前。 七月上旬的杭州,上午十点,外面的天亮得发白,阳光打在对面楼的玻璃幕墙上,反射过来,刺眼,他侧了一下脸。 墙上的日历。 今天是七月四日。 许可证最早十月上旬,最晚十月底,仓储改造八月底,GSP现场核查九月,冬天从十一月中旬开始,北方的寒潮他记得,上辈子是十一月二十三日第一波,比往年早。 从今天到十一月二十三日,一百四十二天。 一百四十二天。 冬天之前。 他把茶杯端起来,又放下了。 必须冬天之前。 ………… 同一个时间。 何薇的工位。 她在处理一批新的邮件,来自药监局的三项补充材料通知,她已经把前两项的材料整理好了,今天下午要送过去,第三项需要下个月才能拿到,她在日历上标了日期。 桌上放着一杯水,半杯,已经凉了。 她没注意。 她的电脑屏幕分了两栏,左边是邮件,右边是一个文档,文件名是"GSP材料最终检查清单v3",她昨天晚上又更新了一次。 这一次她自己增加了一项,"现场核查当天流程预演。" 她还没有跟沈南汇报这个更新,她想再看两天,确定这个流程预演的时间和参与人再说。 电话响了。 是沈南打来的。 "何薇。" "在。" "林彻看了你的汇编,他说做得好。" 何薇愣了一下。 "嗯。" 她没有说别的。 "还有一件事,那份汇编的第七项,销售追溯记录保存年限,你写的应对建议里有一句"建议保存十年以上",林彻画了一个勾。" 何薇说:"好。" 沈南挂了电话。 何薇坐在那里,手还放在键盘上。 她看了看电脑屏幕,左边的邮件没有处理完,右边的检查清单还开着。 她伸手端起了那杯凉水,喝了一口。 然后她继续处理邮件。 ………… 林彻的办公室。 他坐回椅子上,窗外的光落在他桌上,把何薇那份六页的汇编照得很亮。 他没有再翻。 他在想一件事。 谢宇在北方谈判,赵德明架子大,但他会继续谈,沈南在搭法律架构,第二版已经出来了,方远在做SM4通道,达标了,老周在v3.0上,何薇自己去查了十七份被驳案例。 每个人都在做自己的那一块。 但每一块都朝着同一个方向跑。 这个方向他没有说出来,但团队在跑。 他想起上辈子见过的冬天,那不是一个冬天,那是一个窗口。 窗口关上的时候没人会提前通知。 所以他只能提前。 他把何薇的汇编收进抽屉,然后打开电脑,点开了谢宇的工作汇报文档。 三十页,他翻到了第二十八页。 继续看。

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